Как сделать вакцину от коронавируса всем людям Земли?

Надежды на возвращение к нормальной жизни среди тумана глобальной пандемии покоятся на разработке вакцины против COVID-19.

Из более чем 100 различных видов вакцин на разных стадиях разработки, пожалуй, наиболее последовательным посланием, которое мы постоянно слышим, является мантра о том, что разработка вакцины займет «от 12 до 18 месяцев».

Этот несколько абстрактный период повторяется политиками и учеными по всему миру, но что именно это означает?

Исследование, проведенное в 2013 году голландскими специалистами, изучающими сроки разработки вакцин, показало, что на переход вакцины с доклинических стадий на регистрацию на рынке требуется в среднем 10,71 года. Сжатие этого срока до 12-18 месяцев не является невозможным, но, безусловно, амбициозно.

Но — самое главное — эти оценки обычно относятся только к срокам клинической разработки. Точка, в которой вакцина считается достаточно успешной для развертывания в общей популяции, не является концом процесса.

Нет, это только начало, особенно перед лицом глобальной пандемии, представляющей потенциальную необходимость иммунизировать население всего мира.

Что произойдет, когда группа исследователей где-то в мире будет держать в руках вакцину и говорить: «У нас есть вакцина, которая работает!»

Сколько времени займет вакцинация почти 8 миллиардов человек? Как мы произведем такой огромный объем вакцины? И кто получит вакцину первым? Когда клинических данных достаточно для продвижения вперед?

Профессор Ким Малхолланд провел более 30 лет, исследуя разработку вакцин и оценивая, как внедрить новые вакцины в местное население. Несколько лет он работал во Всемирной организации здравоохранения в Женеве, проводя испытания пневмококковой вакцины в Африке, а затем работал в Лондонской школе гигиены и тропической медицины. В настоящее время он работает в Детском исследовательском институте Мердока в Мельбурне, Австралия, где руководит рядом текущих исследований вакцин.

Профессор Малхолланд говорит, что если мы получим положительные признаки того, что одна из экспериментальных вакцин работает, а до этого еще не менее шести месяцев, то первый вопрос, который нужно будет задать, — достаточно ли у нас информации для массового распространения.

«Всегда будет поступать больше информации, но вопрос в том, в какой момент вы говорите: хорошо, поступает много информации, но мы собираемся двигаться вперед, — говорит он. — Это традиционно является камнем преткновения для вакцины».

На данный момент мы сталкиваемся с двумя фундаментальными вопросами, нависшими над всем этим гипотетическим сценарием. Кто получит первую волну вакцин? И как быстро может нарастить производство для производства вакцины в огромных количествах, необходимых для лечения миллиардов людей?

Богатые против бедных

Сет Беркли является исполнительным директором Gavi, Вакцинного Альянса, организации, основанной в 2000 году, чтобы помочь развивающимся странам получить доступ к таким же жизненно важным вакцинам, которые доступны для более богатых стран. Недавно он подытожил те огромные препятствия, с которыми мы столкнемся, когда получим относительно эффективную вакцину.

«Опасность заключается в том, что более богатые страны будут скупать запасы для своего собственного использования или предотвращать экспорт вакцин, разработанных в пределах их границ, поскольку страны пытаются защитить своих граждан или иметь запасы для будущих вспышек», — пишет Беркли. «Еще одна проблема заключается в том, что производители могут ограничить продажи по самой высокой цене».

Профессор Малхолланд также подтвердил обе эти проблемы, предполагая, что первоначальное распределение вакцин может зависеть от того, какая вакцина успешна и где она разрабатывается.

Хотя в настоящее время разрабатывается более 100 вакцин, не каждая из них является новой. На самом деле многие разрабатываемые вакцины являются вариациями, основанными на сходных гипотезах. Таким образом, одна вакцина, доказавшая свою успешность, подтолкнет ряд других подобных вакцин вперед.

Например, Оксфордская вакцина использует метод, который помогает организму выработать иммунный ответ на спайковый белок, используемый новым коронавирусом для проникновения в клетки человека.

Профессор Малхолланд считает, что если ранние результаты ускоренных Оксфордских испытаний в конце этого года покажут, что этот метод безопасен и эффективен, то ряд других вакцин, нацеленных на спайковый белок коронавируса, впоследствии могут оказаться успешными.

Это означает, что в конечном счете мир не будет полагаться на одну вакцину, а вместо этого по всему миру можно будет одновременно производить и вводить несколько различных, но в чем-то схожих вакцин.

Пропорциональное увеличение

Таким образом, мы можем достичь точки, где производятся и доставляются миллионы доз успешной вакцины, но как мы можем масштабировать это до миллиардов доз, необходимых для справедливой иммунизации каждого человека?

Коалиция по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям, или CEPI, была основана еще в 2017 году для разработки планов именно по этому сценарию. Помимо оказания помощи в финансировании ряда испытаний вакцины COVID-19 по всему миру, CEPI работает над тем, чтобы обеспечить справедливое распределение потенциальных вакцин. Хотя Сет Беркли отмечает, что для достижения этой цели необходимо преодолеть множество трудностей.

“Совершенно неясно, как именно это будет достигнуто”, — пишет Беркли. «Также непонятно, как за вакцины будут платить более бедные страны. Но в условиях глобальных кризисов здравоохранения, когда чрезвычайные вакцины являются глобальным общественным благом, обеспечивающим безопасность всех нас, ответ должен быть в значительной степени обеспечен за счет государственного финансирования.”

Многомиллиардная стратегия производства и распределения неизбежно должна охватывать десятки предприятий во многих странах. Это не может быть сделано одной компанией или нацией, но вместо этого потребует беспрецедентных глобальных совместных усилий.