Neuralink начинает набор участников для установки имплантата в мозг в рамках исследования PRIME
После многих лет экспериментов компания Илона Маска, производящая имплантаты мозговых чипов, начала набор участников для своего знаменательного первого испытания на людях.
«Мы рады сообщить, что мы получили одобрение независимого институционального наблюдательного совета на начало набора участников для нашего первого клинического исследования на людях», — говорится в заявлении Neuralink.
«Исследование PRIME (сокращение от «Точный роботизированный имплантированный интерфейс мозг-компьютер») – новаторское исследование медицинского устройства для нашего полностью имплантируемого беспроводного интерфейса «мозг-компьютер» (BCI) – направлено на оценку безопасности нашего имплантата (N1) и хирургического робота (R1), а также должно оценить первоначальную функциональность нашего BCI, позволяющую людям с параличом управлять внешними устройствами силой мысли».
«Робот R1 будет использоваться для хирургического размещения сверхтонких и гибких нитей имплантата N1 в области мозга, которая контролирует намерение движения», — говорится в заявлении.
«После установки имплантат N1 становится косметически невидимым и предназначен для записи и беспроводной передачи сигналов мозга в приложение, которое расшифровывает намерение движения. Первоначальная цель нашего BCI — предоставить людям возможность управлять компьютерным курсором или клавиатурой, используя только свою мысль».
Как и ожидалось, первое испытание на людях имеет строгие критерии потенциального отбора.
Чтобы иметь право на испытание, участники должны иметь квадриплегию (ограниченную функцию всех четырех конечностей) из-за травмы спинного мозга или бокового амиотрофического склероза (БАС) и провести по крайней мере один год после травмы (без улучшения).
Они должны быть не моложе 22 лет и иметь опекуна. Однако из этой группы будут исключены все, кто также склонен к судорогам, имеет активные имплантаты, такие как кардиостимулятор, или нуждается в постоянном МРТ или аналогичном лечении.
Компания также приглашает всех присоединиться к ее реестру пациентов, и ожидается, что за этим последуют новые эксперименты.
Ожидается, что исследование продлится шесть лет при постоянном мониторинге. Первый этап, первичное исследование, будет включать девять консультаций на дому и в клинике в течение 18 месяцев. После этого пациентам придется пройти 20 консультаций в течение пяти лет.
Затем на протяжении всего эксмерименты будут проводиться исследовательские сессии BCI, которые потребуют двух часовых сессий каждую неделю.
Целью компании Neuralink, основанной Маском в 2016 году, является разработка мозгового чипа, который при имплантации в череп сможет успешно восстанавливать движение, общение и, возможно, зрение людям с широким спектром инвалидности.
Пока еще неизвестно, сколько пациентов будет одобрено для участия в историческом исследовании PRIME.